脂乳注射液不溶微粒儀

脂乳注射液不溶微粒儀

性能特點：

l 滿足2025版《中國藥典》、《美國藥典》不溶性微粒檢測要求，可直接檢測注射液、無菌粉末及輸液用器具中不溶性微粒的大小及數(shù)量

l 設(shè)有脂乳注射液專用測試程序，滿足《中國藥典》《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》對脂乳注射液的要求，通過光阻法測定乳狀注射液，直接給出測試結(jié)果

l 高性能激光光源及光能量補償電路，保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度

l 進樣狹縫及管路采用進口316L及PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質(zhì)等弱酸堿腐蝕性特殊溶液

l 高性能處理器，近萬個計數(shù)通道，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的高精度采集

l 全自動校準(zhǔn)，提高校準(zhǔn)效率，保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠

l 可按CHP、USP、ISO21510等標(biāo)準(zhǔn)進行標(biāo)定、校準(zhǔn)儀器，可滿足藥品進行進出口檢測要求

l 審計追蹤功能保證電子數(shù)據(jù)的完整性，可隨時調(diào)取設(shè)備的使用信息及當(dāng)時的檢測數(shù)據(jù)

l 多級權(quán)限管理，保障數(shù)據(jù)安全，滿足計算機化系統(tǒng)中對數(shù)據(jù)審計追蹤的要求

l 采用Android操作系統(tǒng)，人性化的交互體驗，操作簡單化

l 內(nèi)置數(shù)據(jù)庫海量存儲，具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能

l RS232和USB接口，可外接計算機存儲檢測結(jié)果，方便數(shù)據(jù)分類檢索

技術(shù)參數(shù)：

l 通道設(shè)置：六十四個粒徑通道，可自定義設(shè)置幾千種粒徑，精度0.1µm

l 粒徑范圍：1～500µm（可分段選擇傳感器）

l 計數(shù)范圍：0～9999999粒

l 進樣體積：0.2～1000ml (精度0.1ml)

l 進樣體積精度：<±0.5%

l 進樣速度：5～80ml/min

l 計數(shù)準(zhǔn)確度：<規(guī)定值±5%

l 通道分辨率：>95%

l 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD<1.5%（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml）

l 極限檢測濃度：18000粒/ml

l 攪拌速度：0～1000轉(zhuǎn)/分鐘

l 工作溫度：10～40℃

l 電    源：100-240VAC；50/60Hz；<80W

l 數(shù)據(jù)輸出：針式打印機、RS232接口、USB存儲接口

脂乳注射液不溶微粒儀